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ランダム比較試験が、学校再開の予測に寄与する
バーミンガム大学の研究チームが、COVID-19感染の急増で休校している学校の調査をしました。調査は、前例のない急行措置で明確なエビデンスがなく、学校の再開ポリシーは各国がバラバラですが、ランダム化試験が学校再開の時期の予測に役立つ事を示しています。
Experts say that school reopening policies currently lack a rigorous evidence base – leading to wide variation in policies around the world, but staging cluster randomized trials (CRT) would create a body of evidence to help policy makers take the right decisions.
参照:https://www.birmingham.ac.uk/news/latest/2021/01/randomised-trials-schools.aspx
– バーミンガム大学 University of Birmingham. 21 Jan 2021 –
概要:
- 学校再開ポリシーには現在、厳密なエビデンスベースがない
- 世界中の学校再開ポリシーに大きなばらつきがある
- クラスターランダム化試験(CRT)が、学校再開ポリシー決定に役立つ一連のエビデンスが作成される
ランダム比較試験
- 研究の対象を2つ以上のグループにランダムに分けて、解決法などの効果を検証する試験
- ランダム化は、検証したい方法以外の要因グループにもばらけるので、公平に比較できる。
- 例)リンゴが血糖値にもたらす効果を調査したい時、血糖値高低があり、普段からリンゴを食べる食べない各年齢層の実験参加者を集め、リンゴを食べる、リンゴを食べない、リンゴと他のフルーツを食べる、リンゴ以外のフルーツを食べる等のグループにわけ、食前食後に血糖値を調べ有用性を調査する
COVID-19感染の急増に対応して学校は再び閉鎖されますが、生徒が最終的に戻ってきたときにランダム化試験を実施することで、子供を教室に送り返す時期に関する不確実性を明らかにすることができます。
専門家によると、学校の再開ポリシーには現在、厳密なエビデンスベースがなく、世界中のポリシーに大きなばらつきがありますが、クラスターランダム化試験(CRT)をステージングすると、ポリシー作成者が正しい決定を下すのに役立つ一連のエビデンスが作成されます。
パンデミックの急速な猛攻撃は、SARS-CoV-2のリスクとさまざまな予防策の有効性についての不確実性にもかかわらず、多くの公衆衛生政策を迅速に実施しなければならないことを意味しました。
国際的な研究チームは、政府が学校の再開に向けた措置を更新するとき、ウイルスの感染に対する閉鎖の影響、およびこれらの制限をいつどのように安全に解除できるかについての質問に答える機会があると述べています。
バーミンガム大学の科学者が率いるチーム(ハーバード大学、ペンシルベニア大学、カナダのウエスタン大学の専門家を含む)は、臨床試験で調査結果を発表しました。
レポートの共著者であるバーミンガム大学応用健康研究所のKarlaHemming教授は話します。
「COVID-19の症例と死亡が世界中で増減しているため、公衆衛生政策をいつどのように撤回するかという問題が急務となっています。多くの地域は、新たな発生の波と新たな封鎖に直面しています。学校が再開して開校し続けることができるかどうか、いつできるかは引き続き最も重要な問題ですが、政策立案者は厳密な証拠がない場合にそのような決定を下す必要があります。学校の閉鎖が教育と経済の両方に与える影響を考えると、学校を無期限に閉鎖したままにすることはできません。しかし、いつ、どのように安全に再開できますか?クラスター無作為化試験は、これらの不確実性を解決するための厳格で倫理的な方法です。」
研究者たちは、国によって大きな違いがあることに気づきました。
スウェーデンの学校はパンデミックの間16歳未満で開いたままでしたが、デンマーク、ドイツ、ノルウェーは閉鎖期間後に学校を再開しました。
イタリアとスペインは昨年秋まで学校を閉鎖することを選択しましたが、オーストリア、チェコ共和国、ロシアの学校は時々閉鎖されました。
変動性は、州および郡レベルで米国内でも見られます。
これらの決定の正当性はさまざまであり、一部の当局者は地域の検査陽性率に依存し、他の当局者は学校内の新しい症例の数に焦点を合わせています。
カナダのケベックで小学校を再開することは、比較的少数の新しいケースに関連していましたが、イスラエルで小学校と中学校を開くことは、いくつかの発生といくつかの学校の再閉鎖に関連していました。
研究者らは、CRTは公衆衛生政策の厳密な評価に非常に適しており、試験デザインの重要な側面は特別な注意に値すると述べています。
- このような研究の実施は、地域社会の感染が管理されており、保健システムに能力がある場合にのみ検討する必要があります。
- 主な関心はSARS-CoV-2のコミュニティ感染であるため、調査には多くの自治体または地域を含める必要があります。
- 地域全体(内のすべての学校を含む)は、閉鎖されたままにするか、再開するようにランダム化されます。
- 学校が再開する場合、これは、社会的距離、マスクの着用、場合によっては夜間のテストなどの予防措置の下で運営することを意味します。教師と子供は臨床的に非常に脆弱であり、家にいることを許可されるべきです。
- 閉鎖されたままの学校の場合、特に家庭でより脆弱な人々にとって、学校を閉鎖したままにする負担は慎重に検討する必要があります。
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